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哈尔滨市于2002年12月成立了市药品监督管理局。2004年6月30日，在增加了食品安全综合监督职能基础上，成立了市食品药品监督管理局，其主要职责是：对食品安全实行综合监督，依法组织对重大事故的查处；依照《药品管理法》的规定，对药品研制、生产、经营和使用进行监督管理；依照医疗器械相关法规，对医疗器械生产、经营和使用进行监督管理。
2008年，哈尔滨市食品药品监督管理局下辖5个区食品药品监督管理分局，对10个县（市）食品药品监督管理局实行垂直管理。哈尔滨市食品药品监督管理局下设3个事业单位：市食品药品监督管理稽查支队、市食品药品检验检测中心和市药品不良反应监测中心；各县（市）食品药品监督管理局下设食品药品监督管理稽查大队；五常市、尚志市和巴彦县食品药品监督管理局下设药品检验所，负责周边县（市）的药品检验工作。全市食品药品监管部门共有食品安全综合监督人员40人、药品医疗器械监管人员350人。其中，法律专业92人，医学药学专业及相关专业130人，食品等其他专业68人。2008年，争取国家食品药品监督管理局支持，为哈尔滨市食品药品监督管理部门配备了16台行政执法专用车。
2008年，哈尔滨市共有食品生产加工企业和业户4500多家，食品批发零售企业和业户2.2万多家，餐饮企业和业户及食堂1.6万多家。有药品生产企业89家，药品批发企业200余家，药品零售企业及连锁门店4000余家，医疗器械生产企业90家，医疗器械经营企业3000余家。总体看，食品企业处于稳步增加的状态，药品生产企业和药品批发企业处于相对稳定状态，药品零售企业及连锁门店和医疗器械生产企业、经营企业数量略有增加。
2008年，哈尔滨市食品药品监督管理局加强法制建设。开展法规培训，以国家颁布的《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》为主要内容，对各县（市）局、分局和稽查支队药品监管人员进行培训。组织哈尔滨市食品药品监管系统第四届执法办案能手竞赛，共有33人参加，采取基础知识笔试、案卷评查、中药材真假鉴别、实地到药品生产企业和经营企业模拟检查等形式开展竞赛，促进了一线执法检查能力的提高。开展执法检查，对检查中发现的苗头性问题，及时向基层单位反馈，提出改进意见和建议，并督促其认真整改。结合落实哈尔滨市政府法制办要求，下发《行政执法案卷评查工作方案》，组织各部门开展自查，并随机进行抽查。规范了行政执法案卷的制作。
2008年，哈尔滨市食品药品监督管理局组织召开了六次案件审理委员会会议，审理了涉案5万元以上的重大药品、医疗器械案件59起，审核了涉案3万元～5万元药品、医疗器械案件74起。受国家食品药品监督管理局委托，组织修订了《案件协助调查管理规定（试行）》，转发了《哈尔滨市人民政府法制办公室关于转发黑龙江省人民政府法制办公室〈关于加强规范性文件备案工作的意见〉的通知》、《哈尔滨市人民政府法制办公室关于进一步做好重大行政处罚决定备案审查工作的通知》，规范了食品药品行政执法行为。
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