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《经济管理》
 
 
质量技术监督与管理
 
 
【药品医疗器械行政管理】
 
      2008年,哈尔滨市食品药品监督管理部门依法放开了哈尔滨市城区内药品零售企业开办的行政许可,对符合条件的单位和个人,受理并核发药品零售企业的药品经营许可证。深化行政审批制度改革和创新,将所有行政审批事项集中到哈尔滨市政府行政服务中心办理,进一步减少行政审批环节,缩短办事时限,提高办公效率,即时办理一类医疗器械注册证中企业名称变更、产品或代号文字性改变事宜。2008年,全市共受理并核发药品经营许可证352家,办理一类医疗器械注册证21个,办理药品经营许可证变更433项,核发农村供药网点药品经营许可证13家,审批药品生产、经营企业购销特殊药品40余家次。向省食品药品监督管理局上报了12家药品生产企业2009年麻醉药品、精神药品原料药的购进计划。
    哈尔滨市食品药品监督管理部门加强《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作,对61家GMP认证的药品生产企业进行监督和跟踪检查,完成140余家药品零售企业GSP认证现场检查工作,建立药品经营企业GSP认证电子档案1288份。
 
     
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