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2008年,哈尔滨市食品药品监督管理局对全市麻醉药品、精神药品的生产、经营、使用各环节实行了动态在线管理,及时掌握全市麻醉药品和精神药品的生产、购销、批发数据及流向,同时在全市20家医院制剂室正式实行了制剂配制情况在线监管。
2008年,市食品药品监督管理局启动了对全市针剂生产企业的工艺核查工作。制定了《哈尔滨市食品药品监督管理局向药品生产企业派驻驻厂监督员工作实施细则》,继续加强对30家高危药品生产企业实施监督员驻厂监管。各驻厂监督组每周向市食品药品监督管理局上报《派驻药品生产企业监督员工作报告》,每个月召开一次驻厂监督工作例会,总结和部署驻厂监督工作。各驻厂监督组依照《药品管理法》、GMP认证检查条款及《驻厂监督十项重点检查内容》要求,对派驻企业的原辅料情况、生产现场情况、洁净区保障情况、工艺用水情况、灭菌设备情况、质量检验情况等进行了多次反复现场检查。对化验室试剂配制及贮存情况,阴凉库、冷藏库温湿度情况,各区的温湿度记录情况,提取车间、粉针车间配液及灌装包装等药品的生产情况,洁净区的配液、物料检验、投放情况及具体生产环节间的衔接等具体环节进行了详细核查。对供货方资质、生产批记录、销售记录、设备使用记录等进行检查。通过驻厂监管,派驻企业的问题明显减少,各企业对发现的问题进行了整改。
加强对药品流通和使用环节药品质量的监督检查,监督检查覆盖率达到100%。对药品市场始终保持高压态势,进一步推进以打击制售假劣药品为重点的整顿和规范药品市场秩序工作,先后查处涉及河南、吉林、辽宁、北京等9个省15个市的特大贩卖假阿莫西林胶囊、头孢氨苄片药案,移送司法机关批捕16名犯罪嫌疑人;查处了利用网络销售治癌假药易瑞沙案件,货值达40万元。与外埠制药企业联合,在全市15家定点药店和社区卫生服务站开展了回收家庭过期药品活动,共回收药品1000余个品种,金额达21万余元。
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