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2009年,哈尔滨市食品药品监督管理局受理行政审批件1044件。新开办单体药品零售企业164家,新开办药品零售连锁门店198家,药品零售企业变更640件,一类医疗器械注册42家。全年受理上报药品生产许可证变更80余家次,初审蛋白同化制剂、肽类激素定点经营增项19家。
2009年是新一轮药品经营企业换证年,市食品药品监督管理局制订了全市药品经营企业GSP认证方案,全年受理317家药品批发企业GSP认证初审材料,派出认证观察员236人次参加省局组织的药品批发企业GSP认证现场检查,受省局委托受理药品批发企业GSP认证整改报告178家,初步完善了哈尔滨市药品批发企业档案。受理药品零售企业GSP认证申请256家,对194家药品零售企业组织实施了GSP认证现场检查。
2009年,市食品药品监督管理局巩固哈尔滨市农村药品供应网建设成果,促进哈尔滨市农村药品供应网发展。市食品药品监督管理局将哈尔滨人民同泰医药连锁店在木兰的54家供药网点变更为黑龙江启康百姓医药连锁网点,监督了两个企业及时交接,保证了当地药品供应网的完整性。针对哈尔滨顺通医药连锁有限公司运转不畅,其总部对设在依兰县、木兰县、通河县的连锁门店不能实行统一管理,不能保证及时配送药品的实际,引进黑龙江金天老百姓医药连锁有限公司兼并了其所有的门店。针对哈尔滨圣康国泰医药连锁有限公司转变经营模式,逐步减少其公司零售企业数量的实际,对其设在依兰县的门店,依法变更为黑龙江省中西顺达医药连锁有限公司,并由黑龙江省中西同达药品有限公司进行配送。全年,人民同泰、宝丰等5家连锁企业在五常市、尚志市等地开办二级法人分公司13家、药品连锁门店100家。
·小资料·
GSP认证
GSP认证是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP认证是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
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