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1930年4月,国民政府卫生部公布实施《中西药品管理规则》规定,药店制售药品必须
呈请中央卫生所试发“许可证”。1931年,东北沦陷,伪省公署设有保健科对制售药品通过
药师检验发证。
哈尔滨解放后,哈尔滨卫生试验所承担对药品质量检验任务。
1951年,药厂联合化验室成立。1954年1月,市卫生局接收药厂联合化验室,成立哈尔
滨市药品检验所。对中药的检定靠经验鉴别和显微镜鉴别;西药检定靠化学分析、物理分析,
和重量法、容量法鉴别。1957年市药检所建立生测室,开展热源毒性检验。同年,在省医院
召开医院制剂热源检查现场会,推广输液的检验经验。1958年,市药检所生测室开展抗生素
类药物检验。同年,药检工作走出化验室,到生产、销售单位调查研究产、供、销各环节存
在的问题。
60年代初,对西药药品检验采用排水滴定法、离子更换层析法、电泳法、紫外分光光度
法;中药检定,在经验鉴别和显微鉴别的基础上增加理化鉴别。
1965年,对药厂质量监督实行定人、定厂、定期方法。对针剂、预制剂,大输液制剂的
制剂设备、工艺等进行检查,抽取样本228份,进行含量测定和无菌、热原等检查。
1966年“文化大革命”后,药政药检机构撤销,药检技术曾一度中止使用,导致药品质
量下降。
1972年,国务院转发了卫生部、燃化部、商业部、关于加强药品质量管理工作的报告。
同年7月25日,省市召开有关药政药检和医药产品质量工作会议,药检技术重新用于药检工
作。1978—1981年,省药检所装备紫外分光光度计、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、
气相色谱仪、液相色谱仪,这些新设备开始用于药检工作。同期,省药检所应用凝胶电泳扫
描测定技术,为黑龙江师范大学生物系、生物研究所等单位的遗传工程研究课题,提供测试
手段。
1982—1985年,省药检所应用气相色谱法测定青霉素,为药厂改进工艺提供依据。同期,
省药检所高效液相色谱填料柱实验成功,柱效评价达2万塔板数,为高效液相色谱法推广创
造条件。省药检所用原子吸光光谱法测定人参叶中砷含量获得成功,用导数光谱法气相色谱
法,完成对阿斯匹林中微显水杨酸,血液中利多卡因含量,护肝片、熊胆、红霉素、庆大霉
素含量的测定。
1986—1990年药品市场繁荣,品种增多,数量充足,药品产销渠道拓宽,经营方式活跃。
药检工作根据这一新特点,严格实行药检技术手段,对药品进行检查监督,并不断推出新技
术,使药检工作发挥了应有作用。 |
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