第一篇　医药工业 第二章　化学药品制剂 第二节　针　　剂 　　一、粉针剂 　　哈尔滨制药厂于1963年开始生产粉针剂，全部采用手工操作，日产量2—3万支。工厂边 生产边改进设备，先后制成了单头自动压盖机、贴票蘸腊机、多头洗瓶机和多头压盖机。刮 板分装代替了勺分装，形成一条生产自动线。至1970年，除手工刮板和手工扣胶塞外，全部 实现了机械化，产量达10万支／班。1973年，工厂改建第一分装室，采用了较为先进的简易 隧道灭菌，日产量达14万支。1978年3月末采用双头汽流式卡口压盖机分装，结束了手工刮 板分装和手工扣塞的历史。 　　1982年2月，第二分装室投产，建成了具有国内先进水平的粉针联动线，形成年产2亿支 粉针剂的生产能力。1985年，第三分装室建成投产，形成年产2亿8千万支的生产能力。1989 年末，新粉针大楼建成投产，与原粉针车间（三车间）合为粉针分厂。 　　1990年，哈尔滨制药厂分装的主要粉针有：青霉素钠、青霉素钾、硫酸链霉素、氨苄青 霉素、乳糖酸红霉素、对氨基水杨酸钠、头V、杜晶白霉素、核糖霉素、磺苄青霉素、苯唑 青霉素、氧哌嗪青霉素、头孢噻肟钠和先锋必素等，年生产能力达到61 418．6万支。     二、12．5％20毫升维生素C注射液     维生素C注射液是维生素类药，被克山病人称之为"救命针"。     1964年，为满足治疗克山病的需求，哈尔滨制药三厂研制出三精牌12.5％20毫升维生素 C注射液，它是一种大规格高浓度维生素产品。1965年投入生产。为提高产品质量,工厂除了 强化生产工艺外，还加强了产品留样观察，对于发现的技术问题，反复试验，不断的改进， 质量逐年提高，1978年荣获全国医药卫生科学大会和省科学大会奖。     1981年，工厂搬迁到新厂房，根据新设备、新工艺，重新建立健全了各种确保产品质量 的规章制度，对生产所使用的原辅材料进行了严格的选用，保证了质量，产品荣获省优质产 品称号。     1983年，工厂又对生产工艺进行了重大改革。洗瓶由蒸煮改为超生波；灌封由单机灌封 改为洗灌封联动机，减少了污染机会；安瓶封口，解决了漏封和“炸头”问题；配剂的药液 过滤由磁质砂蕊抽滤改为微孔滤膜压滤，提高了药液的澄明度；灭菌由普通灭菌器改为减压 抽漏、灭菌、洗药三用灭菌器，降低了漏封及炸头破损率，提高了安瓶的外观清洁度。同时， 改变外观包装，加固箱盒材质，重新改进了标签设计。 　　1987年，产品质量得到了进一步提高，漏检率下降到1—2％，产品荣获国家银质奖。19 88年被评为消费者满意奖。 　　1990年，维生素C产量增至940万支，产值达250万元，利润10．3万元。 　　三、50％20毫升葡萄糖注射液     葡萄糖注射液是人体直接吸收的一种碳水化合物，可供人体营养和热量，有强心、解毒 和利尿等作用。 　　1950年，哈尔滨制药三厂开始生产50％20毫升葡萄糖注射液。1976年后，制剂技术不断 改进。采用超声波洗瓶，确保了安瓶内壁净化，基本上消除了药液在贮存期间产生的脱片、 点、块和异物等现象，保证了该产品在使用原料上的稳定性。 　　1980年起，工厂进行了一系列的技术改进，在配制过程中，采用了微孔薄膜过滤药液的 生产工艺，产品质量进一步提高。为杜绝安瓶熔封中的毛细孔现象，1982年又采用了全国最 先进的熔封工艺，拉丝封口。至此，产品生产中洗、灌、封已全部实现了联动线。灭菌改用 三用灭菌器，解决了减压抽漏中的抽漏破损等问题。通过生产工艺的不断改进，葡萄糖注射 液生产完全按注射剂常规进行，产品质量稳定，储存和使用期达4年之久。1983年荣获省优 质产品奖。1988年获消费者满意奖。 　　1990年，产量为305万支，实现产值43万元，利润1．65万元。操作间；改建洗瓶挑瓶间 和控制区格局，使人流走向更加合理；彻底更新了空调系统，使洁净区的温度、湿度四季都 能符合GMP标准要求。当年改造完工，输液产品的质量、产量大幅度提高。1990年12月，产 量达到79万瓶，创造历史最高记录。 　　1990年，大输液综合产量达674万瓶，超过了设计标准，优级品率达78．84％，灯检合 格率达98．07％。产品由3种普通输液发展到10几个品种，并逐步向多品种、高档次的方向 发展，主要有甘露醇注射液，六合氨基酸注射液、肝胺注射液和甲硝基羟乙唑葡萄糖注射液 等。 　　四、8万单位2毫升硫酸庆大霉素 　　硫酸庆大霉素是抗菌素类药物，主要用于治疗绿脓杆菌、葡萄菌和大肠杆菌等病菌的感 染。 　　哈尔滨制药三厂1971年开始研制三精牌硫酸庆大霉素，1972年投入生产，填补了黑龙江 省用药空白。但产品色泽不一致，质量不稳定，经过几年的改进，1976年采用通惰气的方法， 解决了色泽深浅不一问题，达到了无色标准。为进一步提高产品质量，使用哈尔滨制药厂生 产的优质原料，并先后4次改进装璜设计，使之达到美观、大方和图案新颖。通过留样观察， 存放4年的庆大霉素注射液样品，在含量、PH值和色泽等方面仍无改变。由于工艺不断改进， 质量稳步提高，疗效显著，多年临床应用，从未发生过质量问题。产品销往黑龙江省内各市 县和吉林、辽宁、广东等省。 　　1986年，产量达322万支，利润为1．7万元，产品荣获省优质产品奖。1988年12月被评 为消费者满意奖。 　　1990年，产量提高到751万支，利润为11．4万元。 　　五、大输液 　　大输液原是哈尔滨制药厂的产品，因生产条件所限，1983年末停产。经黑龙江省医药管 理局和哈尔滨市医药管理局研究决定，将此产品移交哈尔滨制药六厂生产。1985年3月8日， 哈尔滨市经济委员会正式批准将“大输液易地改造”项目给哈尔滨制药六厂。8月15日，哈 尔滨市经济委员会以哈经技字〔1985〕第60号文件批准了500万瓶／年大输液可行性研究报 告，项目总投资420万元，其中贷款380万元，自筹资金40万元，外汇额度为33万美元。主要 用于翻建厂房3000平方米，引进关键设备16台（套），国内配套设备144台（套）。洗灌瓶 采用日本引进的洗瓶灌装一联机，蒸馏水辅助生产线由重庆制药机械厂等厂家提供配套，整 个项目按照GMP规范要求施工。当年破土动工，1987年4月4日全部竣工，完全符合验收要求。 4月23日正式试车生产，一次成功，生产品种为5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和0.9％ 氯化钠注射液。经半年试生产（原设计为二班制生产），达到了500万瓶／年的设计生产能 力，主要技术经济指标达到了国内同行业先进水平。1987年，在全国、全省输液专业会议 上受到好评。 　　1988年9月，哈尔滨制药六厂和哈尔滨制药七厂合并，进行了全面整顿，建立健全了各 项制度。在确保质量的前提下，产量大幅度上升，月产量最高达20万瓶，满足了市场的需要。 　　1990年8月，工厂对输液车间再次进行改造，按GMP要求重新装修灭菌操作间；改建洗瓶 挑瓶间和控制区格局，使人流走向更加合理；彻底更新了空调系统．使洁净区的温度、湿度 四季都能符合GMP标准要求。当年改造完工，输液产品的质量、产量大幅度提高。1990年12月， 产量达到79万瓶，创造历史最高记录。     1990年，大输液综合产量达674万瓶，超过了设计标准，优级品率达78．84％，灯检合格 率达98．07％。产品由3种普通输液发展到10几个品种，并逐步向多品种、高档次的方向发展， 主要有甘露醇注射液，六合氨基酸注射液、肝胺注射液和甲硝基羟乙唑葡萄糖注射液等。